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让大型制药公司审查自己的药物-什么可能出错?

2019-08-09     来源:河北日报数字报         内容标签:让,大型,制药,公司,审查,自己的,药物,什么,当,

导读:当他们从捏造事实中获得如此多的收益时,我们不能信任制药公司披露产品安全隐患。实验室技术人员处理H1N1标本GlaxoSmithKline德累斯顿工厂(HoNew/Reuters)当英国制药商葛兰素史克(GS

当他们从捏造事实中获得如此多的收益时,我们不能信任制药公司披露产品安全隐患。

实验室技术人员处理H1N1标本GlaxoSmithKline德累斯顿工厂(HoNew/Reuters)

当英国制药商葛兰素史克(GSK)同意支付30亿美元的刑事和民事罚款,用于非法营销几种药物并隐藏美国食品和药品的安全性管理局(FDA),似乎许多人都喜欢适当的惩罚。这是对制药公司征收的最大罚款,对GSK的民事和刑事指控包括销售其抗抑郁药Paxil和Wellbutrin未经批准(阅读:未经证实)使用,向Medicaid提供有关药品价格的虚假信息,以及未向FDA报告有关糖尿病药物Avandia的患者安全性数据。但即使是30亿美元,也许不会让GSK改变其方式-罚款对保护患者毫无作用。

当它向医疗补助提交虚假价格信息时,GSK正在伤害纳税人,这是一种金融犯罪这是公司为该罪行支付的3亿美元的充足回报。但是,阻止未来的不良行为是一个不同的故事,因为GSK是世界上最大的制药公司之一,年收入超过400亿美元。3亿美元的罚款开始看起来就像开展业务时的经营成本该公司正在为医疗补助计划的一段时间。

在防止患者受到身体伤害方面,罚款效果甚至更低。葛兰素史克被指控非法销售两种抗抑郁药-帕罗西汀治疗青少年抑郁症,以及Wellbutrin用于减肥,物质成瘾,ADHD和其他问题.Paxil已被证明具有显着的副作用,包括引发一些患者的自杀念头和行为,并且在绝大多数患者中抗抑郁剂都不比糖丸更有效。患有抑郁症的患者。事实上对公司进行罚款对于那些已经受到营销行为伤害的患者并没有太大帮助。

那就更糟了这是因为GSK对其糖尿病药物Avandia的恶劣行为。当一种新药上市时,有时FDA会要求或要求制造商进行一项名为上市后试验的研究,以寻找罕见的副作用,并确定药物是否长期安全。这很重要,因为通常在批准药物之前进行的临床试验都不够大,并且不能持续足够长的时间,以确定药物是否可以长期使用。

<随着Avandia,GSK捏造了这些上市后试验的结果。该公司声称其RECORD(罗格列酮评估心脏结果和糖尿病血糖调节)试验显示没有证据表明文迪雅引起心脏病或其他心脏病。当外界研究人员查看数据时,他们发现了大量的违规行为和大量的伤害案例,包括死亡的病人,然后神秘地从临床试验记录中消失。

GSK没有承认任何“无意中”未能告知FDA有关问题,并且罚款不会保护患者免受未来Avandias的伤害。我们真正需要的是一种更好的系统来跟踪药物进入市场。

目前,我们把这个至关重要的任务留给了这个人有充分理由捏造数据,忽视问题-甚至是死亡-并让医生和病人处于黑暗状态,因为他们赚了太多钱而无法做到。在高峰时期,Avandia每年赢得28亿美元的GSK。这是一种非常有利可图的药物。这部分罚款对该公司征收的2.5亿美元金额低于手腕上的一记耳光。

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