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生物制药合同制造业的光明前景,Frost&沙利文

2019-08-05     来源:河北日报数字报         内容标签:生物制药,合同,制造业,的,光明,前景,Frost,amp,

导读:新的市场见解揭示了生物制药CMO的最新技术趋势和战略方法伦敦,2013年10月2日/美通社/-相当大的增长机会在于生物制药合同制造组织(CMO)。由于2019年失去专利保护,大片生物制剂价值

新的市场见解揭示了生物制药CMO的最新技术趋势和战略方法

伦敦,2013年10月2日/美通社/-相当大的增长机会在于生物制药合同制造组织(CMO)。由于2019年失去专利保护,大片生物制剂价值超过1000亿美元,预计2012至2019年全球生物仿制药市场将以60.4%的强劲复合年增长率(CAGR)增长。

新的来自弗罗斯特的市场洞察力Sullivan,生物制药合同制造,发现生物加工技术的进步,以及转基因植物和动物,干细胞和克隆生物制药生产的创新,可能对市场产生直接影响。

“到期对于建造,装备和验证生物制造设施所需的大量成本和长时间,大多数生物制药公司更喜欢利用CMO的专业知识,“Frost&Sons说。SullivanHealthcare高级研究分析师AiswariyaChidambaram。“CMO近年来在基础设施,技术和人员方面进行了大量投资,能够提供简单,及时和具有成本效益的服务。他们也非常精通监管合规,并与监管机构密切合作,从而缩短了时间“

一次性技术是一项关键的生物制造趋势,并且由于其可定制的设计,提高的生产力和显着的运营效益,为降低生产成本提供了极具吸引力的机会。一次性设备和一次性生物反应器被认为是传统不锈钢设备的可行替代品,因为它们具有灵活性,启动时间短,生产活动之间的快速转换,没有就地清洁,现场蒸汽和大量水用于注射。一次性使用的技术专为多产品合同制造而设计,具有额外的好处,例如站点之间的简单操作转移以及易于扩展以适应更大容量的能力。

上游和下游处理技术的进步将也影响了整个行业。20%的生物技术制造成本占上游加工活动的40%,下游企业占40%,大多数公司和CMO正在准备采用新技术来优化效率。2011年,全球行业在上游处理中整合新技术的预算增长了6.2%。降低产品的质量变异性-诸如聚集体,糖基化变体等杂质-以及细胞活力将成为生物制造中上游加工的关键重点领域。下游处理技术遵循特定于mAb和重组蛋白的两种不同趋势,特别是在纯化过程中。在接下来的五年中,对替代净化方法的探索对CMO至关重要。

冷冻干燥的进展和过程分析技术(PAT)的应用越来越多也将引起人们的关注。诸如将自动加载到干燥器中的创新代替手动加载有助于最小化人为错误并最大化生产率。此外,制造商越来越倾向于实施PAT并对其流程进行标准化,而不是依赖于成品的验证。近红外光谱(NIR)是最新技术之一,可在发酵过程中提供细胞的潜在实时控制,特别是在哺乳动物细胞培养过程中。预计纯度水平和产品效率的显着提高将推动这一新技术在整个预测期内的需求。

哺乳动物细胞合约制造有望维持行业未来的扩张。目前占全球生物制药合同制造市场销售收入的近三分之二,预计未来五年将增长高达65%,显着高于基于微生物细胞的合同制造部门。

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